易胜博亚洲官网在线慢性心衰新药SAL007在中国获批临床

发布者:易胜博亚洲官网在线 浏览次数:

近日,易胜博亚洲官网在线收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”开展临床试验,申请适应症为:治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-III类)。


网站配图.jpg



重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(项目代码:SAL007、JK07)是美国Salubris自主易胜博亚洲官网在线、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物,拟开发适应症为慢性心衰。该产品是易胜博亚洲官网在线第一个中美双报的创新生物药,于2020年2月获得美国FDA临床试验批准,目前正在美国开展人体临床试验。


NRG-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白,它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体(HER3、HER4)调控细胞生长与分化,包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。SAL007分子设计独特,解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性,在不影响HER4激活的情况下阻断HER3受体功能,大幅提高了产品的成药性和安全性。


目前国内外尚无同靶点的药物上市,具有较大的开发潜力。接下来,易胜博亚洲官网在线将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报生产。SAL007有望为治疗慢性心衰提供新的选择,给广大慢性心衰患者新的希望。